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港股异动 | 云顶新耀-B(01952)一度升超11% 戈沙妥珠获NMPA批准上市,成为公司在中国上市的首款创新药
时间:2022-07-08   作者:admin  点击数:

云顶新耀-B(01952)早盘大幅拉涨,最高升11.6%。公司宣布,戈沙妥珠单抗已获批国内上市,是公司获准在中国上市的首款创新药品,也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。截至发稿,云顶新耀涨8.65%,报24.50港元,成交额0.41亿港元。

6月10日,云顶新耀-B(01952)官网发布消息称,NMPA已批准拓达维 ®(英文商品名Trodelvy ®,戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

这是云顶新耀获准在中国上市的首款创新药品,也是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。2021年5月,NMPA接受其生物制品上市许可申请并授予优先审评。

同时,云顶新耀正在与韩国、中国台湾地区和香港地区的药品监管部门紧密配合,审理戈沙妥珠用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的上市申请。

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